一、标准概况

标准编号：WB/T 1154—2026

标准名称：《医用耗材智能存储柜技术要求和测试方法》

发布时间：2026年3月20日

实施时间：2026年5月1日

二、标准制定背景

随着医疗器械唯一标识（UDI）制度在医用耗材领域的实施，医院对医用耗材的精细化管理需求日益迫切，当前医疗器械行业发展正面临双重挑战：一是传统手工管理模式存在明显漏洞，缺乏全程有效监控，易出现耗材丢失问题，难以适配UDI制度下的全流程追溯要求；二是智能柜功能、结构设置不规范，耗材分类存放混乱、识别准确性不足、用户操作便捷性欠缺等问题较为突出，直接影响设备运行效率与使用可靠性，制约耗材精细化管理效能有效发挥。

在此背景下，为规范医用耗材智能存储柜技术应用、统一行业标准，推动行业管理水平与服务效率持续提升，中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会牵头组织起草了《医用耗材智能存储柜技术要求和测试方法》行业标准。

三、标准主要内容

标准规定了医用耗材智能存储柜的配置要求、功能要求，描述了相应的测试方法，适用于医疗机构使用的医用耗材智能存储柜。

主要技术内容如下：

（一）配置要求

明确了智能柜的硬件配置、安全通信、系统对接等相关要求：一是识别与硬件配置，对射频识别读写器频段、操作终端、手动解锁、储物格、照明灯等提出要求，同时明确了视频监控及视频存储能力要求；二是安全与通信要求，针对智能柜安全、网络通信、条码识读等作出规定；三是系统兼容要求，明确智能柜应具备与医院资源规划系统、医院管理信息系统、物流信息系统互联互通的接口能力。

（二）功能要求

一是登录及权限管理。对身份识别方式、分级权限设置、柜门控制、库存与消耗查询权限提出具体要求。

二是信息显示及提醒。明确耗材信息展示、出入库报表、库存限值提示、未消耗提醒、效期与库存预警等功能要求。

三是耗材存取与盘点。对按订单入库、自动更新状态、异柜归还、操作视频检索、自动盘点等作出明确要求。

四是识别性能要求。规定标签读取准确率、读取速度及柜外标签屏蔽效果，确保精准识别管理。

（三）测试方法要求

从测试条件、登录及权限测试、信息显示及提醒、存取操作、盘点测试、屏蔽效果、读取功能等方面，对医用耗材智能存储柜提出统一、可量化的测试判定规则。

四、标准实施的意义

标准的实施，将为医用耗材智能存储柜的功能技术配置提供统一准则，促进医院物流高质量发展，提升医用耗材管理效率和安全性。

（一）规范行业发展，提升产品质量与整体效益

标准统一了医用耗材智能存储柜的功能配置和测试方法，有效解决行业产品质量参差不齐、测试依据不统一等问题，为生产企业提供研发、生产与质量控制依据，推动技术升级，减少无序竞争，促进产业向标准化、规模化、规范化发展。

（二）赋能医疗机构，实现耗材精细化管理

为医疗机构在智能柜选型、采购、运维方面提供统一依据，降低选型成本与使用风险。依托标准化设备可实现耗材入库、存储、领用、盘点全流程自动化管控，并与医院信息系统高效对接，减少耗材丢失、过期、盘点误差等问题，有效降低管理损耗与运营成本。